Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)
Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (аптечные организации и индивидуальные предприниматели)
Вы уже начали заполнять заявление на получение услуги.
-
Документы для оказания услуги
- Заявление предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность
- Заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность медицинскими организациями
- Опись для заявления предоставления лицензии
- Опись для заявления на предоставление лицензии структурным подразделениям
- Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов
- Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре – сведения об этих помещениях)
- Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности (для структурных подразделений медицинских организаций)
- Копии документов (выписки из документов), которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя
- Документы, предоставляемые по завершению оказания услуги
- Цель 1. Прекращение действия лицензии
- Внесение изменений в реестр лицензий
- Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (аптечные организации и индивидуальные предприниматели)
Способы подачи заявки
- Почтой
- Через законного представителя
- Лично
Способы получения результата
- Почтой
- Через законного представителя
- Лично
Стоимость: 0.0 рублей
Вариант оплаты: Безналичный расчет
Государственная пошлина за предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность
Срок регистрации заявления
1 раб.дн.Срок выполнения услуги
45 раб.дн.Комментарий
Срок выполнения составляет 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов.Максимальный срок ожидания в очереди
15 мин.Порядок регистрации запроса
регистрация документов без предварительной записи в порядке очередности.Юридические лица
Индивидуальный предприниматель гражданин Российской Федерации
Направление в департамент здравоохранения Тюменской области заявления и прилагаемых к нему документов о получении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Основания для отказа/приостановления
-
Несвоевременное представление документов
-
Установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям
-
Наличие в предоставленных заявлении и документах недостоверной или искаженной информации
- Предоставление лицензии;
- Отказ в предоставлении лицензии.
Пятница: с 9-00 до 17-00
Обеденный перерыв: с 13-00 до 14-00
Выходные дни: суббота, воскресенье
Пятница: с 9-00 до 17-00
Обеденный перерыв: с 13-00 до 14-00
Выходные дни: суббота, воскресенье
Количество:
1
Тип:
Обязательный, Копия
Вариант предоставления:
- Предоставляется без возврата
Количество:
1
Тип:
Обязательный, Копия
Вариант предоставления:
- Предоставляется без возврата
Количество:
1
Тип:
Обязательный, Копия
Вариант предоставления:
- Предоставляется без возврата
Количество:
1
Тип:
Обязательный, Копия
Вариант предоставления:
- Предоставляется без возврата
Отказ в предоставлении услуги/исполнении функции:
Отказ в предоставлении лицензииУведомление об отказе в предоставлении лицензии
Тип:
ОригиналКоличество экземпляров:
1Варианты предоставления:
Положительный результат предоставления услуги/исполнения функции:
Предоставление лицензииЛицензия
Тип:
ОригиналКоличество экземпляров:
1Варианты предоставления:
Реестровый номер услуги
7200000010000015675Дата создания в Региональном Реестре Государственных Услуг
22.09.2010 10:47:53Дата изменения в Региональном Реестре Государственных Услуг
23.11.2022 0:00:00Дата обновления на Региональном Портале Государственных Услуг
13.01.2023 11:33:18
Органы государственной власти, организации и уполномоченные
на рассмотрение жалобы лица, которым может быть направлена
жалоба заявителя в досудебном (внесудебном) порядке
В случае обжалования действий (бездействия) должностного лица структурного подразделения лицензирующего органа жалоба подается на имя руководителя соответствующего структурного подразделения лицензирующего органа. В случае обжалования действий (бездействия) руководителя структурного подразделения лицензирующего органа жалоба подается на имя заместителя руководителя лицензирующего органа, курирующего данное структурное подразделение в соответствии с распределением обязанностей. Жалоба на действия (бездействие) заместителя руководителя лицензирующего органа подается на имя руководителя лицензирующего органа.
Способы информирования заявителей о порядке подачи
и рассмотрения жалобы, в том числе с использованием Единого
портала государственных и муниципальных услуг (функций)
136. Информация о порядке подачи и рассмотрения жалобы размещается на официальном сайте лицензирующего органа и Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций), а также может быть сообщена заявителю должностными лицами лицензирующего органа при личном обращении.
Перечень нормативных правовых актов, регулирующих порядок
досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий
(бездействия) лицензирующего органа и его должностных лиц
137. Отношения, возникающие в связи с досудебным (внесудебным) обжалованием решений и действий лицензирующего органа, должностных лиц лицензирующего органа регулируются следующими нормативными правовыми актами:
1) Федеральный закон N 210-ФЗ;
2) постановление Правительства Российской Федерации от 16 августа 2012 г. N 840 "О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 35, ст. 4829; 2018, N 25, ст. 3696).
Основания для начала:
Основанием для начала взаимодействия с государственными органами, участвующими в предоставлении услуги (далее - межведомственное взаимодействие), является поступление в департамент здравоохранения заявления о предоставлении или переоформлении лицензии, оформленного в соответствии с подпунктами 1 - 6 пункта 2.6 настоящего Административного регламента.
Результат:
Результатом предоставления услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений деятельности является:
1. Предоставление (отказ в предоставлении) лицензии.
2. Переоформление (отказ в переоформлении) лицензии.
3. Выдача дубликата лицензии, копии лицензии.
4. Решение о приостановлении действия лицензий, о возобновлении действия лицензии, о прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии.
Порядок передачи результата оказания:
В случае принятия департаментом здравоохранения решения о предоставлении лицензии она оформляется одновременно с приказом.
Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются директором или заместителем директора департамента здравоохранения и регистрируются в реестре лицензий.
В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии лицензирующим органом она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии лицензирующий орган вручает в течение трех рабочих дней со дня принятия этого решения соискателю лицензии или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.
Используется для межведомственного взаимодействия:
НетКритерии принятия решения для административной процедуры:
- Согласно административному регламенту
Тип межведомственного взаимодействия
- Взаимодействие с ФОИВ
Участвующие организации:
Консультирование
- Департамент здравоохранения Тюменской области
Приём жалоб
- Департамент здравоохранения Тюменской области
Ответственный
- Департамент здравоохранения Тюменской области
Исполнение услуги
- Департамент здравоохранения Тюменской области
-
О лицензировании фармацевтической деятельностиN 1081 в редакции от 01.01.2021 Постановление от 22.12.2011 Скачать
-
Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления8-ФЗ в редакции от 08.12.2020 Федеральный закон от 09.02.2009 Скачать
-
Об утверждении типовой формы лицензии826 Постановление от 06.10.2011
-
Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью944 в редакции от 28.08.2020 Постановление от 23.11.2009 Скачать
-
Постановление от 24 ноября 2009 г. N 953 "Об обеспечении доступа к информации о деятельности правительства российской федерации и федеральных органов исполнительной власти"953 Постановление от 24.11.2009 Скачать
-
Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014г. № 2782-р2782-р Распоряжение от 30.12.2014 Скачать
-
Об утверждении Правил хранения лекарственных средств706н в редакции от 22.02.2011 Приказ от 23.08.2010 Скачать
-
Об утверждении Правил указания информации в реквизитах распоряжений о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации107н в редакции от 01.01.2021 Приказ от 12.11.2013 Скачать
-
Постановление Правительства Российской Федерации «О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)»№ 861 Постановление от 24.10.2011 Скачать
Приказ
Регистрационный номер
419нУважаемый пользователь!
Для подачи заявления в электронном виде, требующего подписания усиленной квалифицированной подписью необходимо использовать браузер Internet Explorer версии не ниже 8